快讯摘要
中国生物制药的KRAS G12C靶向药D-1553在二期临床试验中表现优异，缓解率和持续时间均佳，有望成为国内首款，满足巨大临床需求。
快讯正文
【中国生物制药KRAS G12C靶向药临床数据亮相AACR】
中国生物制药与益方生物合作研发的KRAS G12C靶向药物D-1553公布最新2期临床试验结果。在非小细胞肺癌患者中，D-1553展现高肿瘤缓解率和长缓解持续时间，安全性良好。
D-1553上市申请已获国家药监局受理，纳入优先审评审批，冲刺国内首款KRAS G12C抑制剂上市。
研究显示，123例患者中，1例完全缓解，60例部分缓解，48例疾病稳定。客观缓解率50%，疾病控制率89%，中位缓解持续时间12.8个月，中位无进展生存期7.6个月。
治疗相关不良事件包括天门冬氨酸氨基转移酶升高等，未发现新安全性信号，不良事件可控。
KRAS G12C抑制剂满足国内巨大未满足临床需求，中国生物制药有望成为国内首款。
正大天晴药业集团与益方生物签订合作协议，获得D-1553在中国大陆独家许可权。
中国生物制药肿瘤板块收入达88亿元，多个创新药今年有望获批，涵盖肺癌等领域。
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